Aufbauend auf den Hauptzielen der kürzlich umgesetzten Tierarzneimittelverordnung [Verordnung (EU) 2019/6] zielt die Strategie darauf ab, die traditionelle Regulierungspraxis mit innovativen digitalen Lösungen zusammenzuführen. Die Strategie schlägt vor, relevante Anwendungsfälle, bestehende und zusätzliche Datenquellen, kritische Infrastrukturen sowie Methoden zu identifizieren, um ein Umfeld zu schaffen, das Innovationen bei der Entwicklung neuer Tierarzneimittel zum Nutzen der Gesundheit und des Wohlergehens von Tier und Mensch fördert.

Im Rahmen der Umsetzung der Veterinärgesetzgebung haben die EMA und das gesamte EU-Regulierungsnetzwerk für Tierarzneimittel erhebliche Investitionen getätigt, um neue IT-Systeme zu implementieren, die größere Datenmengen generieren und zentral erfassen. Die Strategie soll einen Rahmen für die Verwaltung und Nutzung dieser Daten zur Unterstützung wichtiger regulatorischer Aktivitäten schaffen. Dies soll die Konsistenz, Transparenz und Reaktionsfähigkeit im gesamten Netzwerk verbessern, indem genaue und zuverlässige Informationen zur Förderung der Gesundheit von Mensch und Tier bereitgestellt werden.

Die neue Strategie werde sich auch auf verschiedene Geschäftsbereiche auswirken (etwa Pharmakovigilanz, Kampf gegen antimikrobielle Resistenz – AMR, Umweltrisiko­bewertung, Zulassungsanträge, Innovation bei der Entwicklung von Tierarzneimitteln und Wirksamkeitsnachweise). Das nächste Veterinär-Big-Data-Stakeholder-Forum, an dem Regulierungsbehörden, die pharmazeutische Industrie, Anbieter*innen von Farm-Management-Systemen, Hochschulen, Verbraucher*innen und Praktiker*innen teilnehmen, ist für 23. November 2022 geplant.

Weitere Informationen unter:
www.ema.europa.eu