Mag. Silvia Stefan-Gromen

Generische Tierarzneimittel machen 50     % aller tier­medizinischen Zulassungen in Europa aus, wobei 60     % der europäischen Zulassungsinhaber (MAHs) mittlerweile Generika-Lizenzen besitzen: Dies sind Ergebnisse der kürzlich präsentierten Europäischen Marktstudie 2024 zu generischen Tierarzneimitteln. Access Vetmed, die Vereinigung der europäischen Generikaindustrie für Tierarzneimittel, präsentierte damit die dritte Ausgabe, die mehr als zwei Jahrzehnte an Daten und regulatorischer Analyse umfasst und das Wachstum generischer Arzneimittel im europäischen Veterinärsektor zeigt.

Wichtige Erkenntnisse:

• Tierarten und therapeutische Bereiche: ­Generika dominieren die Zulassungen für Heimtiere wie Hunde und Katzen, während Produkte für Wiederkäuer ebenfalls eine starke Präsenz zeigen. Antiinfektiva und Antiparasitika stellen mit 57     % aller Generikazulassungen die größten therapeutischen Kategorien dar.
• Wachstumstrends: Orale und lokale Verabreichungswege haben in den letzten Jahren das schnellste Wachstum verzeichnet und zeigen Innovationen in Produktformaten und Zugänglichkeit.
• Regulatorische Herausforderungen: Während die Verordnung (EU) 2019/6 die Harmonisierung verbessert hat, brachte sie auch erhebliche finanzielle und administrative Belastungen, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), mit sich.

Über veterinärmedizinische Generika

Generische Tierarzneimittel basieren auf denselben Wirkstoffen wie das Originalpräparat. Um in Europa tätig zu sein, müssen Generikahersteller zudem strenge Herstellungsstandards und Qualitätskontrollen gemäß den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten.
Generika werden erst dann zugelassen und auf den Markt gebracht, wenn der Patentschutz und andere Schutzfristen des Originalprodukts abgelaufen sind. Dies kann bis zu 25 Jahre dauern.

Über Access Vetmed

Access Vetmed wurde im Jahr 2002 als European Group for Generic Veterinary Products (EGGVP) gegründet, heute sind 27 Unternehmen für generische und wertschöpfende Tierarzneimittel mit Standorten in verschiedenen europäischen Ländern vertreten.
Die Mitglieder erwirtschaften gemeinsam einen Umsatz von über 2,4 Milliarden Euro und bieten mehr als 8.600 direkte Arbeitsplätze. Sie halten 52     % aller Generikazulassungen für Tierarzneimittel in Europa.

Weitere Informationen:

ww.accessvetmed.eu